滅菌混懸注射液研磨分散機(jī)轉(zhuǎn)子速度可以達(dá)到44m/s。在該速度范圍內(nèi),由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級(jí)。剪切力更強(qiáng),乳液的粒徑分布更窄。
滅菌混懸注射液研磨分散機(jī)
滅菌混懸注射液剪切機(jī),滅菌混懸注射液 粒度要求, 滅菌混懸注射液 生產(chǎn)效率 滅菌混懸注射 水分控制 液滅菌混懸注射液 不能有黑點(diǎn) 研磨過(guò)程溫度要低 是客戶在生產(chǎn)過(guò)程遇到的主要問(wèn)題
混懸液型藥劑注射劑(亦稱針劑),系指***制成的供注入體內(nèi)的 滅菌溶液 、乳濁液、混懸液,以及供臨用前配成溶液或混懸液的無(wú)菌粉末或濃縮液。
1、溶液型注射劑:
包括水溶液型和油溶液型(水中難溶、延效,肌內(nèi)注射)。
2、混懸型注射劑:
3、乳濁液型注射劑:
水溶性液體***,可制成乳濁液型注射液。分散相粒徑大小一般在1-10μm范圍內(nèi),iv應(yīng)在1μm左右。
4、固體粉末型注射劑:
凡在液體狀態(tài)不穩(wěn)定的***均可制成此類注射劑。系將***的無(wú)菌粉末分裝在滅菌安瓿或其他適宜容器中;也可將無(wú)菌藥液按無(wú)菌操作法分裝在滅菌的容器中,經(jīng)冷凍干燥成粉末或海綿狀;臨用前以適當(dāng)?shù)臏缇⑸淙軇┤芙饣蚧鞈遥┳⑸鋺?yīng)用。
1、粒度要求: 生產(chǎn)非終滅菌混懸注射液,要求產(chǎn)品中的原料粒度,小于5um的顆粒不能小于80%,小于10um的顆粒不能少于90%。小于20um的顆粒不能少于95%,不得有超過(guò)50um的顆粒。(這是藥典的標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)該比這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)格。)提出:小于5um的顆粒不能少于90%。
2、生產(chǎn)效率:配制混懸注射液,一罐配制1噸。設(shè)備的研磨效率要與產(chǎn)能相配套。我公司設(shè)計(jì)兩個(gè)配液罐,兩個(gè)罐倒罐研磨。期望在1個(gè)小時(shí)內(nèi)完成研磨循環(huán)過(guò)程。
3、水分控制:因?yàn)閄X注射液的水分含量要求為小于0.2%以下,內(nèi)控為小于0.15%以下。在生產(chǎn)過(guò)程中不能再引入多余的水分。(設(shè)備不能有向藥液中漏水的風(fēng)險(xiǎn))
4、不能有黑點(diǎn):本品是混懸注射液,不能經(jīng)終端過(guò)濾,設(shè)備在運(yùn)行研磨過(guò)程中,機(jī)械密封處不能產(chǎn)生黑點(diǎn),設(shè)備易清潔,不能有產(chǎn)生黑點(diǎn)的死角,避免雜質(zhì)混入藥液中。
5、研磨過(guò)程溫度要低:XX注射液忌高溫,設(shè)備在研磨分散過(guò)程中,藥液溫度不能超過(guò)40℃,保持在35℃以下,可以配凍水機(jī),但是要控制藥液溫度在35或40℃以下。
研磨分散機(jī)是由膠體磨分散機(jī)組合而成的高科技產(chǎn)品。
一級(jí)由具有精細(xì)度遞升的三級(jí)鋸齒突起和凹槽。定子可以無(wú)限制的被調(diào)整到所需要的轉(zhuǎn)子之間距離。在增強(qiáng)的流體湍流下。凹槽在每級(jí)口可以改變方向。
第二級(jí)由轉(zhuǎn)定子組成。分散頭的設(shè)計(jì)也很好的滿足不同粘度的物質(zhì)以及顆粒粒徑的需要。在線式的定子和轉(zhuǎn)子(乳化頭)和批次式機(jī)器的工作頭設(shè)計(jì)的不同主要是因?yàn)樵趯?duì)輸送性的要求方面,特別要引起注意的是:在粗精度、中等精度、細(xì)精度和其他一些工作頭類型之間的區(qū)別不光是轉(zhuǎn)子齒的排列,還有一個(gè)很重要的區(qū)別是不同工作頭的幾何學(xué)征不一樣。狹槽寬度以及其他幾何學(xué)特征都能改變定子和轉(zhuǎn)子工作頭的不同功能。
以下為型號(hào)表供參考:
型號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)流量 L/H | 輸出轉(zhuǎn)速 rpm | 標(biāo)準(zhǔn)線速度 m/s | 馬達(dá)功率 KW | 進(jìn)口尺寸 | 出口尺寸 |
GRS2000/4 | 400 | 18000 | 44 | 4 | DN25 | DN15 |
GRS2000/5 | 1500 | 10500 | 44 | 11 | DN40 | DN32 |
GRS2000/10 | 4000 | 7200 | 44 | 22 | DN80 | DN65 |
GRS2000/20 | 10000 | 4900 | 44 | 45 | DN80 | DN65 |
GRS2000/30 | 20000 | 2850 | 44 | 90 | DN150 | DN125 |
GRS2000/50 | 60000 | 1100 | 44 | 160 | DN200 | DN150 |
滅菌混懸注射液研磨分散機(jī)
產(chǎn)品相關(guān)關(guān)鍵字: 注射液研磨分散機(jī) 高速分散機(jī) 實(shí)驗(yàn)室分散機(jī)